2025年6月23日，由嘉寶仁和全資子公司河南嘉寶智和醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的玻璃化冷凍液（國(guó)械注準(zhǔn)20253181243 ）、玻璃化解凍液（國(guó)械注準(zhǔn)20253181226 ）正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，覆蓋人卵母細(xì)胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎以及囊胚全樣本類型的冷凍解凍解決方案。這一突破標(biāo)志著嘉寶仁和在輔助生殖領(lǐng)域的技術(shù)布局從基因檢測(cè)向全流程服務(wù)延伸，一體化服務(wù)平臺(tái)正式啟動(dòng)，為臨床提供一體化解決方案，建立產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)，為全球生育困難家庭提供更高效、更安全的生育力保存方案和一體化解決方案。

全樣本兼容  多場(chǎng)景應(yīng)用  

適用于卵母細(xì)胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎、囊胚等多種樣本類型，滿足試管嬰兒周期優(yōu)化、腫瘤患者生育力儲(chǔ)備、基因檢測(cè)后胚胎保存等需求。

用數(shù)據(jù)說(shuō)話，讓選擇更簡(jiǎn)單  

驗(yàn)證數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論是原核期胚胎、卵裂期胚胎，經(jīng)玻璃化冷凍解凍后，胚胎發(fā)育數(shù)據(jù)與新鮮胚胎及對(duì)比產(chǎn)品均無(wú)顯著性差異。將復(fù)蘇胚胎移植至小鼠母體后，妊娠率、活產(chǎn)率與新鮮胚胎組、對(duì)比產(chǎn)品組沒有顯著性差異，實(shí)現(xiàn)胚胎冷凍對(duì)發(fā)育潛能的 “零損耗”。 

針對(duì)玻璃化冷凍中常見的 “卵子透明帶硬化、質(zhì)膜脆性增加” 的問(wèn)題，嘉寶仁和通過(guò)試劑配方優(yōu)化，成功提升卵子受精率。

在輔助生殖領(lǐng)域，冷凍技術(shù)的核心價(jià)值在于 “無(wú)損保存生命潛力”。嘉寶仁和玻璃化冷凍解凍套裝通過(guò)多維度和多家國(guó)內(nèi)頂尖中心實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，以科學(xué)數(shù)據(jù)證明其在胚胎及卵子冷凍保存中的卓越性能 ——胚胎發(fā)育潛力與新鮮胚胎無(wú)異，卵子受精率明顯優(yōu)于對(duì)比產(chǎn)品，為生殖醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供真正可信賴的全樣本冷凍解決方案。

在輔助生殖遺傳前沿，嘉寶仁和始終以開拓者的姿態(tài)奮勇前行。2014年，嘉寶仁和以前瞻性的戰(zhàn)略眼光，率先在輔助生殖領(lǐng)域開展NGS（高通量測(cè)序）對(duì)胚胎非整倍體的研究，并將其轉(zhuǎn)化為臨床解決方案，成為胚胎PGT（胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)）領(lǐng)域的引領(lǐng)企業(yè)。企業(yè)深度參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定及多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)，為行業(yè)規(guī)范化發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。次年，應(yīng)國(guó)內(nèi)多個(gè)生殖中心專家對(duì)全國(guó)產(chǎn)化、全系列生殖中心實(shí)驗(yàn)室用液的需求，嘉寶仁和敏銳洞察到培養(yǎng)系列用液在生殖領(lǐng)域的核心價(jià)值——其不僅關(guān)乎胚胎培養(yǎng)，更對(duì)胎兒活產(chǎn)及出生后健康狀況評(píng)估意義深遠(yuǎn)。果斷立項(xiàng)，以減少可控背景噪音、解決“卡脖子難題”為目標(biāo)，開啟一體化平臺(tái)建設(shè)征程，立志與生殖中心攜手提升健康嬰兒活產(chǎn)率，引領(lǐng)行業(yè)從“微創(chuàng)新”邁向更高發(fā)展階段。

十余年砥礪奮進(jìn)，嘉寶仁和初心如磐。面對(duì)極具誘惑的全球代工方案，我們?nèi)詧?jiān)持自主研發(fā)的路線。深知唯有掌握核心技術(shù)，才能真正打破技術(shù)壟斷，為中國(guó)的人口健康貢獻(xiàn)嘉寶力量。研發(fā)中，面對(duì)各種不可控因素，始終堅(jiān)持嚴(yán)選全部原料，積極吸納行業(yè)多家頂尖實(shí)驗(yàn)室的寶貴反饋與專業(yè)建議，持續(xù)依據(jù)臨床實(shí)際需求優(yōu)化調(diào)整，最終定型量產(chǎn)。如今嘉寶仁和已基本實(shí)現(xiàn)生殖中心實(shí)驗(yàn)室用液全國(guó)產(chǎn)化布局，此次胚胎冷凍解凍液套裝獲得注冊(cè)證，實(shí)現(xiàn)階段性目標(biāo)。

下一季度，嘉寶將重磅推出“生殖技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新計(jì)劃”，深度融合胚胎“表觀”、AI（人工智能）和基因組學(xué)等技術(shù)，探索域創(chuàng)新研究方案。嘉寶仁和誠(chéng)邀各大醫(yī)院及行業(yè)同仁積極參與，攜手并肩，共同推動(dòng)生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)革新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為萬(wàn)千家庭帶來(lái)生育希望，譜寫生命科學(xué)領(lǐng)域的嶄新篇章！