8月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位換屆的公告。人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械領(lǐng)域的基礎(chǔ)與通用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。本次換屆完成后，人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位將由29名成員組成，嘉寶仁和為成員之一。

人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化
技術(shù)歸口單位組成名單

人類(lèi)輔助生殖技術(shù)在我國(guó)實(shí)施量大，而各類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化則是對(duì)技術(shù)的保障，國(guó)家藥監(jiān)局和中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作提供了大力支持，嘉寶仁和作為歸口單位成員之一，將充分發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，配合中國(guó)食品藥品檢定研究院共同推進(jìn)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，為行業(yè)發(fā)展提供有力的支持。

一直以來(lái)，嘉寶仁和以助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為己任，積極參與國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)等的制訂工作。嘉寶仁和及旗下全資控股子公司北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司，先后受邀負(fù)責(zé)起草或參與了《胚胎植入前地中海貧血診斷國(guó)家參考品》國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說(shuō)明書(shū)（批號(hào)360027-201901）、《胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(測(cè)序法)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（編號(hào)YY/T1657-2019）、《輔助生殖醫(yī)學(xué)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（編號(hào)T/ACSC 01-2022）的制修訂工作。

標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于行業(yè)企業(yè)規(guī)范發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新、安全合規(guī)的重要性不言而喻，今后嘉寶仁和仍將不斷地基于在輔助生殖領(lǐng)域豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為輔助生殖醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)貢獻(xiàn)自己的一份力量！

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220815165813100.html